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        首頁> 駕駛疫苗冷藏車需要哪些認證

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        駕駛疫苗冷藏車需要哪些認證 COMPANY PROFILE

        疫苗冷藏車運輸疫苗必須符合相關疫苗質量安全管理規范要求,需要通過GSP認證。GSP小編就不多做介紹,下面我們來看一下運輸疫苗的冷藏車需要達到的條件及需要進行哪些GSP驗證。

        福田面包冷藏車

        一、國家藥監局對醫藥公司、防疫部門對藥品及疫苗的運輸規定必須達到以下條件:

        1、運輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控,也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配,能夠確保在15-20分鐘內達到2-8度。

        2、疫苗冷藏車的保溫性能要好,以避免制冷機組連續工作,要求車輛經濟適用。

        3、符合藥監局認可的GSP認證要求。

        4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。

        5、疫苗冷藏車的防盜門必須結實符合防盜要求。

        二、藥監局對藥品疫苗冷藏車需要進行哪些GSP驗證?

        1、藥品冷藏車車廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域。

        2、溫控設施運行參數及使用狀況測試。

        3、監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認。

        4、開門作業對車廂溫度分布及變化的影響。

        5、確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析。

        6、對本地區高溫或低溫等極端外部條件,分別進行保溫效果評估。

        7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證。

        8、粘度定期驗證時,進行滿載驗證。

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